أظهرت نتائج تجربة سريرية واسعة النطاق أن العلاج المناعي الشهير كيترودا الذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز تروديلفي بالاشتراك مع شركة ميرك نجح في خفض خطر تفاقم نوع عدواني من سرطان الثدي بنسبة 35% عند استخدامه كعلاج أولي.
وقال أحد الخبراء إن هذه البيانات من المرجح أن تغير طريقة علاج المرضى بعد تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم.
بعد متابعة متوسطة لمدة 14 شهرًا، استمر المرضى الذين عولجوا بتروديلفي، وهو ما يُسمى بمُركب الأجسام المضادة-الأدوية، وكيترودا، دون تطور السرطان لديهم لمدة 11.2 شهرًا، وهو مقياس يُعرف باسم البقاء على قيد الحياة دون تطور.
هذا مُقارنةً بمدة البقاء الخالي من التقدم (PFS) البالغة 7.8 شهرًا للمرضى الذين تلقوا العلاج التقليدي من العلاج الكيميائي وكيترودا، وفقًا للباحثين.
استجاب المرضى الذين تلقوا مزيج تروديلفي/كيترودا للعلاج لمدة 16.5 شهرًا في المتوسط، مقارنةً بـ 9.2 شهرًا لمجموعة العلاج الكيميائي، وفقًا للنتائج الكاملة للدراسة التي عُرضت في المؤتمر العلمي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو.
وقال الباحثون إن المرضى ما زالوا يخضعون للمتابعة لمعرفة مدى تأثير هذا العلاج على معدل البقاء على قيد الحياة.
وقالت شركة جيلياد في وقت سابق إن الدراسة من المرحلة الثالثة التي أجريت على 443 مريضة مصابة بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم، والتي تعبر أورامها عن PD-L1 – وهو البروتين الذي تستهدفه أدوية مثل كيترودا – قد حققت هدفها .
وتشير النتائج إلى أن الجمع بين عقاري تروديلفي وكيترودا “من المرجح أن يصبح معيارًا جديدًا للرعاية في هذا المجال”، حسبما صرحت الدكتورة جين لو مايزل، المديرة المشاركة لقسم أورام الثدي في كلية الطب بجامعة إيموري وخبير معتمد في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في بيان.
تُقدّر الجمعية الأمريكية لسرطان الثدي (ASCO) أن حوالي 10% من سرطانات الثدي في الولايات المتحدة هي سرطانات سلبية ثلاثية.
ويميل هذا النوع إلى أن يكون علاجه أصعب من علاج الأنواع الفرعية الحساسة للهرمونات، لأنه لا يحتوي على المؤشرات الحيوية الشائعة المستخدمة لتوجيه العلاج، ولأن الأورام غالبًا ما تكون أكبر حجمًا، ومعدل تكرار الإصابة مرتفع.
وقالت المجموعة الطبية إن حوالي 40% من سرطانات الثدي الثلاثية السلبية هي أيضًا إيجابية لـ PD-L1، مما يجعلها مرشحة لعلاج كيترودا.
تم تصميم المركبات الدوائية المضادة للأجسام مثل Trodelvy لتوصيل دواء مضاد للسرطان بدقة أكبر إلى الخلايا الخبيثة، مما يسبب ضررًا أقل للخلايا السليمة مقارنة بالعلاج الكيميائي.
شملت الآثار الجانبية الخطيرة لدواء تروديلفي نقص العدلات، وهي حالة ناجمة عن علاجات السرطان التي تُخفّض مستويات خلايا الدم البيضاء المُكافحة للعدوى، والتي أُبلغ عنها لدى 43% من المرضى، والإسهال لدى 10%.
في مجموعة العلاج الكيميائي، بلغت نسبة حدوث نقص العدلات 45%، بينما عانى 16% من المرضى من فقر الدم، و14% من انخفاض عدد الصفائح الدموية.
تمت الموافقة بالفعل على عقار تروديلفي للمرضى المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم والذين خضعوا لعلاجين سابقين أو أكثر، وكذلك لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2 والذي عولج سابقًا.
وتجري شركة جيلياد العديد من الدراسات الأخرى على عقار تروديلفي، بما في ذلك تجربة الدواء كعلاج أولي لمرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبي الذين لا يعبرون عن PD-L1.
