رفض مستشارو اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة توصية الوكالة بالموافقة على جرعات معززة لـ Covid-19 لكل من تم تطعيمهم قبل ستة أشهر أو أكثر.
لقد أوصوا بخطوة أكثر محدودية: إذن استخدام الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر، وللأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بعدوى شديدة. ثم عادوا وأضفوا العاملين في مجال الرعاية الصحية وغيرهم من الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى في العمل – حتى لو لم يكونوا معرضين بشكل خاص لخطر الإصابة بمرض شديد.
ولكن لماذا لا تمضي قدمًا وتقول إن كل من يريد معززًا يمكنه الحصول على واحدة؟ كان أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة صريحين حول سبب عدم حدوث ذلك.
سابق لأوانه
وقال الدكتور بول أوفيت، أستاذ طب الأطفال في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا، في الاجتماع: “الهدف المعلن لهذا اللقاح هو الحماية من الأمراض الخطيرة”. وأضاف أن “البيانات تظهر أن هذه اللقاحات تفعل ذلك بالضبط”. “هذا بالضبط ما تتوقعه”.
حتى شركة Pfizer قالت إن لقاحها لا يزال يمنع الأمراض الشديدة، والاستشفاء والوفيات في الولايات المتحدة، بنسبة فاعلية تزيد عن 90٪. جادلت الشركة بأن هذا قد لا يستمر لفترة أطول
لا يوجد مبرر
“في رأيي أننا بحاجة إلى هذا في armamentarium لدينا – جرعة معززة الآن، خاصة لكبار السن و (أولئك الذين يعانون من حالات أخرى عالية الخطورة) – لكنني أشارك زملائي قلقهم بشأن ندرة بيانات السلامة،” قال الدكتور مارك سوير ، أستاذ طب الأطفال الإكلينيكي في جامعة كاليفورنيا سان دييجو.
“آمل أن يقوم مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بنشر هذا بطريقة تدريجية.”
قال الدكتور مايكل كوريلا، أخصائي الأمراض المعدية في المركز الوطني لتطوير العلوم الانتقالية، إنه يشتبه في أن شركة فايزر قد ذهبت بعيدًا في استقراء البيانات الخاصة بكبار السن إلى فئة السكان الأصغر سنًا.
وقال كوريلا: “لذلك من غير الواضح أن الجميع بحاجة إلى التعزيز ، باستثناء مجموعة فرعية من السكان التي من الواضح أنها ستكون معرضة بشدة لخطر الإصابة بأمراض خطيرة”. “ليس من الواضح بالنسبة لي أن البيانات التي نراها الآن تنطبق على عامة السكان.”
فرصة للبحث والتقصي
أشار الدكتور فيليب كراوس، نائب مدير مكتب أبحاث ومراجعة اللقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء، إلى أن شركة Pfizer كانت تستخدم بيانات لم تتم مراجعتها من قبل الخبراء.
وقال كراوس: “إحدى المشكلات في هذا الأمر هي أن الكثير من البيانات التي تم تقديمها والتي تجري مناقشتها اليوم لم تخضع لمراجعة النظراء ولم تتم مراجعتها من قبل إدارة الغذاء والدواء”.
وقع كراوس، جنبًا إلى جنب مع مسؤول لقاح آخر في إدارة الغذاء والدواء، ماريون جروبر، ورقة نُشرت في The Lancet في وقت سابق من هذا الأسبوع جادلت أنه من السابق لأوانه البدء في إعطاء الناس التعزيزات.
لاحظ كوريلا أن دراسات فايزر اعتمدت بشكل كبير على قياسات الأجسام المضادة ، دون النظر إلى جوانب مهمة أخرى للاستجابة المناعية.
قلقون بشأن البالغين الأصغر سنًا والمراهقين
وقال أوفيت: “لقد طُلب منا الموافقة على هذا باعتباره لقاحًا من ثلاث جرعات للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر، دون أي دليل واضح على أن الجرعة الثالثة لشخص أصغر سنًا، مقارنة بشخص مسن، ذات قيمة”.
وأضاف: “إذا لم يكن الأمر ذا قيمة، فإن المخاطر قد تفوق الفوائد. ونحن نعلم أن الطفل البالغ من العمر 16-29 عامًا معرض لخطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بشكل أكبر”.
أولوية تطعيم المزيد من الناس للمرة الأولى
قال الدكتور كودي ميسنر، أستاذ طب الأطفال في كلية الطب بجامعة تافتس، إنه لا يعتقد أن المعززات ستسهم بشكل كبير في السيطرة على الوباء.
وقال: “من المهم جدًا أن تكون الرسالة الرئيسية التي ما زلنا ننقلها هي أننا يجب أن نحصل على جرعتين. كل شخص حصل على السلسلة الأولية”. “من غير المحتمل أن تحدث هذه الجرعة المنشطة فرقًا كبيرًا في سلوك هذا الوباء.”
بل من الأولى أن يتم إمداد الأشخاص الذين لم يطعموا لأول مرة حتى بالجرعات الأولى
