حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، من استخدام الحقن البلاستيكية المصنوعة في الصين، بسبب مشكلات الجودة التي تؤثر على أداء وسلامة المحاقن.
وأوضحت الغذاء والدواء أن المشكلات في المحاقن الصينية تشمل قدرتها على توصيل الجرعة الصحيحة من الدواء عند استخدامها بمفردها أو مع أجهزة طبية أخرى مثل مضخات التسريب، موضحة أن التحذير لا يتشمل حاليًا المحاقن الزجاجية والمحاقن المعبأة مسبقًا.
وتعمل الإدارة مع "شركاء فيدراليين لإجراء المزيد من اختبارات المحاقن المصنعة في الصين" واستمرت بمراقبة التقارير عن المشكلات المتعلقة بالأجهزة المصنوعة في البلاد.
وأكدت الإدارة أن المشكلات الأولية الظاهرة تؤثر في أداء وسلامة الحقن، بما في ذلك قدرتها على توفير الجرعة الصحيحة من الدواء عند استخدامها بمفردها أو مع أجهزة طبية أخرى، وبناءً على ذلك، تنصح الهيئة بتجنب استخدام الحقن المصنوعة في الصين ومراقبتها بعناية للكشف عن أي عيوب.
ويخطط المسؤولون أيضًا "للعمل مع الشركات المصنعة لضمان اتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة"، وإذا لزم الأمر، منع المحاقن المصنوعة في الصين من دخول الولايات المتحدة.
يأتي التحقيق، الذي ربطته إدارة الغذاء والدواء بـ"مشكلات الجودة الناجمة عن عمليات سحب المحاقن الأخيرة"، بعد أسبوعين من إصدار الوكالة إشعارات من الدرجة الأولى حول المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة والتي تبيعها شركة Cardinal Health وFresenius Medical Care.
واستشهد المسؤولون بتقارير الأجهزة الطبية و"الشكاوى الإضافية" بشأن المحاقن المصنوعة في مواقع مختلفة في الصين كمحفزات للتحقيق.
اقرأ ايضا :
هل الأشخاص الذين يعانون من حساسية الألبان أكثر عرضة لأمراض القلب؟
