أوروبا تعتمد لقاحًا مزدوجًا للإنفلونزا وكوفيد

وافقت المفوضية الأوروبية على منح ترخيص للقاح مركب تطوّره شركة "موديرنا" يجمع بين الوقاية من الإنفلونزا وكوفيد-19، ليُستخدم لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق.

وأعلنت المفوضية، يوم الثلاثاء، أنها أقرت استخدام اللقاح المشترك بعد تلقي توصية إيجابية من وكالة الأدوية الأوروبية، وبذلك يصبح اللقاح المعروف باسم mCombriax أول مستحضر يجمع بين الحماية من الفيروسين ويحصل على اعتماد رسمي داخل الاتحاد الأوروبي.

ويأتي هذا القرار في وقت سجلت فيه أسهم الشركة المصنعة للقاح ارتفاعًا بنحو 2% خلال تعاملات الصباح، عقب الإعلان عن الموافقة التنظيمية.

واعتمدت الجهات الأوروبية في قرارها على نتائج دراسة سريرية شملت نحو 8000 مشارك، وأظهرت البيانات أن الأشخاص الذين تلقوا لقاح mCombriax أنتجوا مستويات أعلى من الأجسام المضادة مقارنةً بمن تلقوا لقاحي الإنفلونزا وكوفيد-19 بشكل منفصل. وكانت الممارسة الطبية المعتمدة سابقًا تعتمد على إعطاء جرعتين منفصلتين للوقاية من الفيروسين، مع تحديث اللقاحات بشكل دوري لمواكبة الطفرات والسلالات المتغيرة.

وأكدت الشركة أن اللقاح المركب سيكون متاحًا في جميع دول الاتحاد الأوروبي الـ27، إضافة إلى آيسلندا وليختنشتاين والنرويج، ضمن نطاق التوزيع المعتمد.

وفي فبراير الماضي، أوضحت موديرنا أن لقاح mCombriax قد يُطرح في بعض أسواق الاتحاد الأوروبي خلال موسم 2026–2027، وفق الخطط التنظيمية والتجارية. كما كانت الشركة قد سحبت في العام الماضي طلبها المقدم إلى الولايات المتحدة للحصول على ترخيص للقاح المركب ضد كوفيد-19 والإنفلونزا، وذلك بانتظار نتائج إضافية من المرحلة النهائية للتجارب الخاصة بلقاح الإنفلونزا.

وأضافت الشركة في تصريحات سابقة خلال فبراير أنها ما زالت بانتظار توجيهات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن موعد وإجراءات إعادة تقديم طلب الترخيص.