وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء يؤخذ عن طريق الفم لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة لدى البالغين، وتحمل الكبسولة الجديدة اسم Zurzuvae.
أول كبسولة لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة
تم إثبات فعالية Zurzuvae في علاج اكتئاب ما بعد الولادة لدى البالغين في دراستين عشوائيتين.
في الدراسة الأولى، تلقى المرضى 50 مجم من Zurzuvae مرة واحدة يوميًا في المساء لمدة 14 يومًا، وفي الدراسة الثانية، تلقى المرضى منتجًا آخر من zuranolone يساوي تقريبًا 40 مجم من Zurzuvae لمدة 14 يومًا.
تمت مراقبة المرضى في كلتا الدراستين لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد العلاج لمدة 14 يومًا، وبالفعل أظهر المرضى في مجموعات Zurzuvae تحسنًا ملحوظًا في أعراض الاكتئاب.
ما هو Zurzuvae؟
تُستخدم كبسولات Zurzuvae (zuranolone) لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة (PPD)، وهي عبارة عن كبسولة سريعة المفعول تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا.
يعمل Zurzuvae بسرعة لتحسين أعراض الاكتئاب مقارنة بخيارات العلاج الحالية، والتي قد تستغرق أسابيع أو شهور حتى تؤتي أكلها.
ما مدى فعالية Zurzuvae؟
نظرت تجربة سريرية تسمى الدراسة 1 (NCT04442503) في فعالية Zurzuvae 50mg لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة لدى البالغين.
وجدت الدراسة أن النساء اللواتي تناولن Zurzuvae 50 ملغ يوميًا لمدة أسبوعين عانوا من انخفاض معتد به إحصائيًا في أعراض الاكتئاب بحلول اليوم الخامس عشر.
تم قياس الأعراض باستخدام مقياس تصنيف هاملتون للاكتئاب المكون من 17 عنصرًا (HAMD-17).
الآثار الجانبية لكبسولات Zurzuvae
يمكن أن تؤثر كبسولات Zurzuvae على قدرة الشخص على القيادة وأداء الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة.
لتقليل المخاطر يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة لمدة 12 ساعة على الأقل بعد تناول Zurzuvae.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النعاس والدوخة والإسهال والتعب والتهاب البلعوم الأنفي (نزلات البرد) والتهاب المسالك البولية.
قد يسبب استخدام Zurzuvae أفكارًا وسلوكيات انتحارية، وكذلك أضرارًا للجنين، ويجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء تناول هذا الدواء ولمدة أسبوع بعد تناوله.
جرعة Zurzuvae
الجرعة اليومية الموصى بها من Zurzuvae هي 50 مجم، ويجب تناوله مرة واحدة كل يوم، لمدة 14 يومًا، في المساء مع وجبة دسمة.
