وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء “بيفورتوس” للوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي الناجم عن فيروس التهاب المجاري التنفسية الحاد (RSV) لدى الأطفال
وقال جون فارلي، الطبيب الحاصل على درجة الماجستير في الصحة العامة ومدير مكتب الأمراض المعدية في مركز تقييم الأدوية والبحوث في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “يمكن أن يتسبب فيروس التهاب المجاري التنفسية الحاد في مرض خطير خصوصا للأطفال الرضع، ويؤدي إلى عدد كبير من زيارات غرف الطوارئ وعيادات الأطباء كل عام، لذا فالموافقة على الدواء يقلل من الحاجة الكبيرة إلى منتجات تساعد على تقليل تأثير مرض RSV على الأطفال والأسر والنظام الصحي”.
ما هو فيروس التهاب المجاري التنفسية؟
فيروس التهاب المجاري التنفسية الحاد (RSV) هو فيروس يسبب عدوى تنفسية حادة في الأفراد من جميع الفئات العمرية، وفي حين يعاني معظم الرضع والأطفال الصغار من أعراض خفيفة شبيهة بالزكام، فإن بعض الرضع، خاصةً عند الإصابة للمرة الأولى، يتطور لديهم مرض الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب الرئة وتضييق شعب الهواء الصغيرة في الرئتين، ويعد الرضع المبتسرين والذين يعانون من أمراض الرئة المزمنة الناتجة عن الولادة المبتسرة أو أمراض القلب الخلقية الكبيرة من بين أكثر المعرضين للإصابة بالمرض، وتشير الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال إلى أن حوالي 1% إلى 3% من الأطفال دون سن 12 شهرًا يتم إدخالهم في المستشفى في الولايات المتحدة كل عام بسبب الـ RSV.
تجارب استخدام الدواء
في معظم مناطق الولايات المتحدة، ينتشر فيروس RSV بشكل موسمي، عادةً يبدأ في الخريف ويصل إلى ذروته في الشتاء، ويتم نقله من شخص لآخر عن طريق الاتصال الوثيق بشخص مصاب، ويعد دواء بيفورتوس موجه لمنع نشاط فيروس RSV، حيث يتكون من بروتينات مصنوعة في المختبر تحاكي قدرة الجهاز المناعي، ويمكن أن يوفر جرعة واحدة من بيفورتوس، والتي يتم إعطاؤها عن طريق الحقن العضلي المفرد قبل أو خلال موسم RSV، إلى حماية الطفل خلال فترة موسم RSV.
وقد أثبتت سلامة وفعالية بيفورتوس من خلال ثلاثة تجارب سريرية (التجارب 03 و 04 و 05)، وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو معدل الإصابة بالتهاب المجاري التنفسية السفلي الناجم عن فيروس RSV (MA RSV LRTI)، الذي تم تقييمه خلال 150 يومًا بعد إعطاء بيفورتوس.
الآثار الجانبية
وتشمل الآثار الجانبية المحتملة لبيفورتوس الطفح الجلدي والحساسية في موقع الحقن، ويجب تجنب إعطاء بيفورتوس للرضع والأطفال الذين لديهم سابقة حساسية شديدة لمكونات بيفورتوس الفعالة أو أي من مستحضراته الإضافية.
كذلك تتضمن تعليمات استخدام دواء بيفورتوس، تحذيرات بشأن الحساسية الشديدة، بما في ذلك الصدمة الشديدة، التي تم رصدها مع عمل الأجسام المضادة في الجسم، لذا يجب إعطاء بيفورتوس بحذر للرضع والأطفال الذين يعانون من اضطرابات نزفية.
ويذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصريح إنتاج الدواء لشركة أسترازينيكا، ومن المتوقع أن يظهر في الأسواق قريبًا.
أغرب المكونات التي تستخدم في صناعة مستحضرات التجميل
ما تأثير الغفوة على صحتك؟ وكيف يمكن التخلص من هذه العادة؟
ماذا لو كنت تتناول الهرمونات للحصول على عضلات أضخم؟.. إليك المخاطر
