أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على العلاج البيولوجي الذي يؤخر ظهور مرض السكري من النوع الأول، فماذا نعرف عنه؟
علاج Tzield
يُعطى الجسم المضاد أحادي النسيلة teplizumab، والذي سيتم تسويقه تحت اسم Tzield، من إنتاج شركتي ProventionBio وSanofi من خلال الحقن الوريدي.
قالت الشركة المصنعة للدواء، إنه سيكلف جملة تقارب 194 ألف دولار للدورة الكاملة من العلاج، على الرغم من أنه من غير المتوقع أن يكون هذا هو سعر المستهلك.
يُعتقد أن العلاج يعمل عن طريق منع هجوم الأجسام الضارة على الخلايا المنتجة للأنسولين، والفكرة هي أن حماية هذه الخلايا تمنح المرضى المزيد من الوقت قبل أن يصبحوا معتمدين على الأنسولين.
في التجارب السريرية، أخر Tzield التقدم إلى مرض السكري الكامل لأكثر من عامين، لكن الفوائد استمرت لفترة أطول في بعض المشاركين في الدراسة.
تم فحص إحدى المشاركات بعد أن أصيبت أختها البالغة من العمر 9 سنوات فجأة بمرض السكري.
لم يكن هناك تاريخ لمرض السكري في العائلة، ولم تكن المشاركة مريضة، لكنها كانت تمتلك 4 من 5 أنواع من الأجسام المضادة الذاتية التي يبحث عنها الأطباء لتقييم مخاطر إصابة أي شخص.
المشاركة ميكايلا كانت تبلغ من العمر 15 عامًا عندما انضمت إلى الدراسة وحصلت على teplizumab.
تبلغ الآن من العمر 21 عامًا، وتخضع لاختبارات سنوية لفحص البنكرياس وعلامات الدم، ولم تتقدم حالتها في غضون 6 سنوات.
وفقًا لبيان علمي صادر عن JDRF وجمعية الغدد الصماء وجمعية السكري الأمريكية، عندما يكون لدى الشخص علامات لأمراض المناعة الذاتية ونوبات من السكر في الدم غير المنضبط، فإن خطر الإصابة بأعراض تعتمد على الأنسولين لمدة 5 سنوات هو 75%.
مشكلة الفحص
يقول آرون كوالسكي، الرئيس التنفيذي لـ JDRF، إن التحدي الرئيسي في وصف Tzield سيكون في العثور على الأشخاص الذين يحتاجون إليه.
تمت الموافقة على الدواء للأشخاص الذين ليس لديهم أي أعراض للمرض وقد لا يعرفون أنهم في طريقهم للإصابة به.
قال كوالسكي: “يصبح الفحص مشكلة كبيرة حقًا، لأن ما نعرفه هو أن حوالي 85% من تشخيصات النوع الأول اليوم، تقع في عائلات ليس لها تاريخ مرضي معروف. هدفنا هو إجراء فحص عام للسكان”.
السكري من النوع الأول
تمت الموافقة على استخدام Tzield للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 8 سنوات أو أكبر والذين هم في المرحلة الثانية من داء السكري من النوع الأول.
في هذه المرحلة، يمكن للأطباء قياس الأجسام المضادة التي تهاجم خلايا بيتا المنتجة للأنسولين في دم الشخص، ولديهم مستويات غير طبيعية من السكر في الدم، ولكن لا يزال بإمكان أجسامهم إنتاج الأنسولين.
يأتي العلاج في دورة واحدة من الحقن لمدة 14 يومًا تستمر كل منها من 30 إلى 60 دقيقة.
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في المشاركين هي انخفاض خلايا الدم البيضاء، والخلايا الليمفاوية، والطفح الجلدي، والصداع.
أفضل خيار لمنع النوع الأول
في مرض السكري من النوع الأول، يهاجم الجهاز المناعي للشخص خلايا تسمى خلايا بيتا في البنكرياس التي تنتج الأنسولين، وهو هرمون يساعد سكر الدم على دخول الخلايا، حيث يتم استخدامه للطاقة.
يمكن أن تحدث النوبة لسنوات قبل ظهور أي أعراض لمرض السكري، وبدون الأنسولين، يمكن أن يتراكم السكر في مجرى الدم ويفكك دهون الجسم وعضلاته.
يعمل Tzield على إيقاف المرض قبل ظهور الأعراض عن طريق إيقاف عملية أمراض المناعة الذاتية والتدمير الأساسي لخلايا بيتا.
يعمل العلاج بشكل أساسي على إعادة تشغيل جهاز المناعة، والحفاظ على وظيفة خلايا بيتا.
على عكس مرض السكري من النوع 2، والذي يمكن الوقاية منه بتغييرات نمط الحياة مثل فقدان الوزن وممارسة الرياضة، فإن النوع الأول هو مرض وراثي لم يكن لديه أي خيارات وقائية حتى الآن.
باستخدام Tzield، يقوم الأطباء بفحص أفراد الأسرة من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 لمعرفة ما إذا كان لديهم تلك الأجسام المضادة المحددة.
إذا كانت مستويات الأجسام المضادة مرتفعة ويبدو أن الشخص على وشك الإصابة بمرض السكري، فإن العلاج سيؤخر هذه العملية.
مساعدة الملايين
قد يتسبب التشخيص المتأخر لمرض السكري من النوع الأول في تأثير كبير، ويجب على مرضى السكري من النوع الأول مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم على مدار الساعة، مما يؤثر على كيفية ممارسة الرياضة وتناول الطعام.
حتى عام 2019، يعاني حوالي 1.9 مليون شخص من مرض السكري من النوع الأول في الولايات المتحدة، وفقًا لجمعية السكري الأمريكية، بما في ذلك 244000 طفل ومراهق، ويؤثر النوع الأول على 8% من مرضى السكري.
لسنا بحاجة لشرب 8 أكواب من الماء يوميًا.. دراسة جديدة تحدد النسبة المثالية
