منحت هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية يوم الإثنين الموافقة الكاملة على لقاح Pfizer، وهو أول لقاح يحرز هذا التحقق من إدارة الغذاء والدواء، مما دفع الرئيس جو بايدن إلى تقديم عرض جديد للمشككين في اللقاح.
الإجازة للقُصَّر قيد الفحص
منحت إدارة الغذاء والدواء، التي أعطت تصريح الاستخدام الطارئ للقاح من جرعتين في ديسمبر، موافقتها الكاملة للاستخدام في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر، بناءً على البيانات المحدثة من التجارب السريرية للشركات ومراجعة التصنيع.
يأمل مسؤولو الصحة العامة أن يقنع هذا الإجراء الأمريكيين غير المطعمين؛ بأن حقنة فايزر آمنة وفعالة.
تأييد رسمي
هناك شكوك راسخة بشأن اللقاحات بين بعض الأمريكيين، وخاصة بين المحافظين.
على الجانب الآخر، ارتفعت الحالات الناتجة عن نوع دلتا شديد العدوى، في أجزاء من الولايات المتحدة ذات مستويات تطعيم أقل.
في حديثه في البيت الأبيض وصف بايدن موافقة إدارة الغذاء والدواء بأنها “لحظة مهمة في حربنا ضد الوباء”، وحث المزيد من الشركات الخاصة على مطالبة الموظفين بالتطعيم.
خطوة نحو التطعيم الإلزامي
وقال بايدن “إذا كنت من بين ملايين الأمريكيين الذين قالوا إنهم لن يحصلوا على اللقاح حتى تحصل على الموافقة الكاملة والنهائية من إدارة الغذاء والدواء، فقد حدث ذلك الآن“.
وقالت وزارة الدفاع الأمريكية إنها تستعد لجعل اللقاح إلزاميًا للأفراد العسكريين.
تطعيمات أكثر
يتوقع مسؤولو الصحة الأمريكيون أن إجراءات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستدفع أيضًا المزيد من حكومات الولايات والحكومات المحلية، وكذلك أرباب العمل من القطاع الخاص، إلى فرض تفويضات بشأن اللقاحات.
قالت مدينة نيويورك إنها ستتطلب لقاحات لمعلمي المدارس العامة، بينما أعلنت نيوجيرسي أنه يجب على جميع موظفي الولاية تلقي التطعيم بحلول منتصف أكتوبر، أو الموافقة على اختبارات COVID-19 المنتظمة.
ثقة إضافية في اللقاح
وقالت جانيت وودكوك، مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة: “في حين أن ملايين الأشخاص قد تلقوا بالفعل لقاحات COVID-19 بأمان، فإننا ندرك أنه بالنسبة للبعض، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء على اللقاح، قد تغرس ثقة إضافية في الحصول على اللقاح“.
تمديد العمر الافتراضي للجرعات
تمدد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العمر الافتراضي لجرعات Pfizer، من ستة أشهر إلى تسعة أشهر، كما تؤكد رغم ذلك أن اللقاح يزيد من خطر الإصابة بتقليل عضلة القلب، خاصة بين الشباب، في الأسبوع الذي يلي الجرعة الثانية.
البحث في جرعة ثالثة.. وأسهم ترتفع
تسهل الموافقة على الأطباء وصف جرعة ثالثة من لقاح فايزر، للأشخاص الذين قد يستفيدون من حماية إضافية ضد COVID-19
وأغلقت أسهم شركة Pfizer على ارتفاع بنحو 2.5٪، وارتفع سهم BioNTech بأكثر من 9.5٪.