إنجاز عالمي جديد للسعودية في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات

أعلنت منظمة الصحة العالمية أن السعودية ممثلة في الهيئة العامة للغذاء والدواء قد وصلت إلى مستوى النضج الرابع، وهو أعلى مستوى في النضج الرقابي.

الترتيب العالمي والإقليمي والأثر المتوقع

كشفت منظمة الصحة العالمية أن المملكة حصلت على المرتبة الأولى في الشرق الأوسط والمركز الثالث عالميًا في مستوى النضج الرابع في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات.

وبناء على هذا التصنيف، تصبح الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة سلطة وجهة مرجعية يمكن الاعتماد عليها في التوصل إلى قراراتها الخاصة بالموافقة على المنتجات الطبية.

وسيؤدي هذا الإنجاز إلى تعزيز صناعة الأدوية واللقاحات السعودية ورفع موثوقيتها، ورفع كفاءة وجودة ممارسات التصنيع للمصانع المحلية.

بالإضافة إلى ذلك، سيساهم الإنجاز في تنمية صادرات صناعة الأدوية واللقاحات وتدعيم الثقة بالمنتج السعودي في الأسواق العالمية، وتعزيز الوصول إلى أدوية مضمونة الجودة من خلال تطبيق مبادي المواءمة والاعتماد التنظيمي.

تأسست الهيئة العامة للغذاء والدواء عام 2003 لتكون الجهة الوحيدة المسؤولة عن الرقابة التنظيمية على كافة المنتجات الطبية في المملكة.

وفي نوفمبر 2022، تم تقييم الهيئة من قبل فريق بقيادة منظمة الصحة العالمية من المنظمين الدوليين المنتمين إلى خمسة أقاليم تابعة لمنظمة الصحة العالمية وبالتعاون الوثيق مع مكتب منظمة الصحة العالمية الإقليمي لشرق البحر الأبيض المتوسط.

وحققت الهيئة العامة للغذاء والدواء المستوى الرابع من خلال العمل بشكل وثيق مع منظمة الصحة العالمية لتنفيذ التوصيات التي قدمها فريقها من الخبراء التنظيميين الدوليين.

ويستند تقييم منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية إلى أداة المقارنة المرجعية العالمية، وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشرًا.

تتضمن المؤشرات مراجعة للوظائف التنظيمية الأساسية مثل ترخيص المنتج، واختبار المنتجات، ومراقبة السوق، والقدرة على اكتشاف الآثار الضارة والاستجابة لها لتحديد مستوى النضج والأداء الوظيفي للسلطة التنظيمية المرجعية.

وقالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، المدير العام المساعد لشؤون الوصول إلى المعلومات في منظمة الصحة العالمية، إن هذا الإنجاز الذي حققته الهيئة العامة للغذاء والدواء يمثل علامة فارقة هامة للمملكة والمنطقة ويؤكد هذا الإنجاز متانة التعاون طويل الأمد بين منظمة الصحة العالمية والسعودية لتحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة وأهداف التنمية المستدامة.